Montag, 09 Dez 2024
 
 
Qualitätsmanagement Strategien

Prozessorientierte Qualitätsmanagementsysteme (QMS) sind ein zentraler Bestandteil in einer modernen Unternehmensstruktur. Ein transparentes QMS fördert die Akzeptanz bei Mitarbeitern im Unternehmen, es erschließt potenzielle Synergien und verhindert Reibungsverluste durch eine nicht akzeptierte „Bürokratisierung". Inwitec implementiert und optimiert QMS in enger Zusammenarbeit mit den Kunden und schafft dadurch ein kundenspezifisches Framework zur Qualitätssicherung und Wertoptimierung mit den notwendigen Instrumenten zur Risikosteuerung.

Für Produkt- und Prozessentwicklungen bilden Regelkreise zwischen Spezifikations- und Validierungsphase einen zentralen Bestandteil im QMS. Die hierbei angewandten Methoden und Strukturen fördern und liefern einen robusten Design- und Entwicklungsprozess, der nicht nur für Projekte im Bereich der in vitro Diagnostika und Medizintechnik essenzielle Vorteile generieren.

Inwitec unterstützt bei der Planung und Durchführung von Verifizierungen, Validierungen und Risikomanagement sowei bei Analysen und der präventiven Durchführung von Fehler-Möglichkeits- und Einflussanalysen (FMEA).

 
Dokumentenmanagement

NeuDie Inwitec GmbH unterstützt Sie bei der Etablierung und Einrichtung eines IT­ gestützten Dokumenten­managementsystems (DMS, ERM) für Ihr bestehendes QM System. Damit steigern Sie die Transparenz und Effektivität des QM Systems und gewinnen schnell und ohne viel Aufwand die richtigen Informationen zu geschäftlichen Prozessen und zur Verbesserung von Qualität, Dienstleistungen oder Produkten.

Dokumenten- und Record-Management liefert unter anderem eine:

  • Versionsverwaltung von Dokumenten

  • Freigaben und Workflows für Dokumentrevisionen

  • Automatische Kategorisierung von Dokumenten z.B. nach DIN EN ISO 9001 Einteilung oder anderer Normen

  • Automatische Konvertierung der freigegebenen Dokumente ins Pdf-Format

  • Rechteverwaltung, die auf das Arbeiten mit Dokumenten abgestimmt ist

  • Verteilung und Distribution der kontrollierten Dokumente

  • Lifecycle Management von Aufzeichnungen (Records)

  • Vereinfachung und Verbesserung der Compliance

Ein gutes Dokumentenmanagementsystem ist heute kein Kostenfaktor mehr, es gibt effiziente und effektive Systeme auf Basis moderner Internet- und Servertechnologien, die auf Basis von Open Source (Linux / Apache-Tomcat) auch kostenneutral im Firmennetzwerk realisiert werden können. Gerne zeigen wir Ihnen die Möglichkeiten und Vorteile eines QM Systems mit integriertem Dokumentenmanagement.